博晖创新静注人免疫球蛋白获得药品注册证书 [复制链接]

亿欧大健康7月28日讯，博晖创新控股子公司河北大安研发的静注人免疫球蛋白（pH4）产品于近日收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。河北大安研发的静注人免疫球蛋白（pH4）主要适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。河北大安本次获批的静注人免疫球蛋白（pH4）系国内首次根据《药品注册管理办法》进行了完整临床研究和相关毒理研究的静注人免疫球蛋白产品。